Действующее вещество

Кальция карбонат + Колекальциферол* (Calcii carbonas + Colecalciferolum)

АТХ

A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами

Фармакологические группы

• Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
• Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки без  оболочки белого цвета с ароматом  апельсина или мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит кальция и витамина D₃.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D₃ в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D₃ увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D₃ препятствует выработке паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм. 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D₃

Всасывание. Витамин D₃ легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.

Неметаболизированный витамин D₃ депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение. Витамин D₃ выводится кишечником и почками.

Показания препарата Кальций-Д3 Никомед

профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃;

профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

повышенная чувствительность к сое или арахису;

гиперкальциемия, гиперкальциурия;

нефролитиаз;

гипервитаминоз D;

тяжелая почечная недостаточность;

активная форма туберкулеза;

саркоидоз;

детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью:

беременность;

период лактации.

почечная недостаточность.

Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций-Д3 Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме.

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D₃.

Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций-Д3 Никомед применяют в период лактации.

Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Побочные действия

Зуд, сыпь, крапивница, дисфункция ЖКТ (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе, диспепсия), гиперкальциемия и гиперкалициурия.

Взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4–6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Способ применения и дозы

В комплексной терапии остеопороза: взрослым — по 1 табл. 2-3 раза в день; для профилактики остеопороза — по 1 табл. 2 раза в день.

При дефиците кальция и витамина D: взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день; детям с 5 до 12 лет — по 1–2 табл. в день; 3–5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения. При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D₃ средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль ЭКГ.

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови.

Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. «Взаимодействие ») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D₃ должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. «Взаимодействие»).

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые). По 20, 50 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (мятные). По 30 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Никомед Фарма АС, Норвегия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытом флаконе.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.